苏州市科学手艺局【威尼斯平台登录】。江苏省药物安全性评价中心隶属于南京工业大学江苏省药物研究所,为国内首批通过国家食品药品监督管理总局GLP认证的四家药物非临床研究评价机构。中心可在GLP条件下,针对化学药物、生物技术药物、中药及天然药物等新药研发项目提供个性化的设计方案,并可为客户提供新药筛选、药效药代研究、安全性评价等“一站式”服务。卢定强所长热情接待了我们,在参观过程中了解到该中心的资质权威、服务领域全面、服务优势显著、实验管理高标准,整体采用SOP管理,数据产生可靠,对新药研发企业的临床报批是一大助力。交流中卢院长希望能进一步与常州的医药企业精准对接交流,双方就下一步的产学研合作达成共识。

服务平台助推研发创新链

7月31日,苏州药明康德新药开发有限公司在苏州吴中经济开发区正式落成。苏州市委副书记、市长阎立,副市长周伟强,吴中区委书记金海龙等领导参加了落成揭幕典礼。
苏州药明康德新药开发有限公司成立于2006年10月,注册资本3000万美元,总投资8500万美元,占地面积100亩,拥有30000平方米实验楼,是亚洲规模最大的药物安全评价中心。据悉,新落成的苏州药明康德安评中心下周就将投运,提供符合国际标准的GLP药物安全评价研究服务,包括啮齿类和非啮齿类动物的急性毒性、长期毒性、生殖毒性、安全性药理等药物安全性评价项目,以及体内外药物筛选、药理药效研究等服务。目前,全球排名前20的制药公司和排名前10的生化公司都与苏州药明康德建立了稳定的合作关系。
作为一家高科技药物研发服务企业,苏州药明康德已被认定为江苏省国际服务外包重点企业、江苏省外资研发机构、苏州市吴中区十佳科技创新企业等。公司拥有一支具有丰富毒理学研究经验的科研和管理团队,其中,博士、硕士以上人员占50%以上。据悉,目前苏州药明康德每年可完成60个临床前实验,3到4年后,团队将扩容至500多人,达到每年300到400个实验的规模,产值有望达到6000万到1亿美元。
生物医药作为苏州吴中区经济结构的重要组成部分,正在整个经济圈中发挥着举足轻重的作用,吴中医药经济总量平均每年以20%以上的增幅迅速成长,2008年,吴中医药总产值达53亿元,占到苏州大市的“半壁江山”。
近年来,吴中区加快推进产业结构的优化升级,重点培育发展生物医药产业。自2001年由国家科技部火炬中心批准建立吴中医药产业基地以来,吴中区的医药板块呈现出良好的发展态势,成为生物医药产业领域的一支生力军。吴中区区长俞杏楠在落成仪式上表示,苏州药明康德新药开发有限公司的落成,对于吴中区生物医药行业优化产业机构,助推产业升级具有积极作用,生物医药安全评价研究是吴中生物医药产业链中不可或缺的一个重要环节。

来到与江苏省药物安全性评价中心一楼之隔的生物与制药工程学院,贾红华副院长与我们进行了座谈。学院秉承围绕产业需求关注前沿科技,产业服务落地的理念,重视成果转化,成立了国家生化工程技术研究中心和江苏省工业生物技术创新中心,从实验室到小试、中试、产业化有了“一条龙”服务。

浦东新区有较为完整的生物医药公共服务平台助推区域生物医药产业形成研发创新链,并且提供的服务可以满足多层级需求。以国家上海新药安全评价研究中心为例,中心先后通过CFDA组织的GLP检查、美国AAALAC认证、OECD成员国荷兰政府的GLP认证等,可以同时接受国内、国际制药公司委托的毒理试验。它建立的GLP条件下的非人灵长类动物发育和生殖毒性评价体系,是中国唯一、全球第四家能系统进行食蟹猴发育和生殖毒性评价的实验室。

为加快我市科技成果转化,增强生物医药产业竞争力,拓展生物医药企业的产学研合作渠道,10月17日,常州市生物技术发展中心一行赴南京工业大学进行交流学习。

此外,浦东以企业为主体的产业技术创新体系正在进一步完善。近期,上海微创医疗器械有限公司、上海药明康德新药开发有限公司两家浦东企业入围了第二批上海市产学研合作创新示范基地。其中,药明康德正在与厦门大学、复旦大学、中科院等进行产学研合作。它的总部就位于上海自贸试验区内,是一家卖技术的科技服务企业,跻身全球药物研发服务外包前五名,向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。

国家生化工程技术研究中心于1996年4月经国家科学科技部批准依托南京工业大学组建而成的高新技术研发实体。NERCB根据我国经济建设和社会发展的需要,以市场需求为导向,面向企业规模生产的需要,对具有发展前景的工业生物技术科研成果进行系统、工程化研发,为企业提供成熟配套的技术工艺和装备,并推动集成、配套的工程化成果向相关行业辐射、转移与扩散。
NERCB起到了国家工程研究中心应有的引导行业技术进步、推动行业发展的作用。

高端人才集聚引机构青睐